الرقابة الدوائية في صحة حمص تنفذ 37 جولة على 8 معامل أدوية ..
ذكرت رئيسة دائرة الرقابة الدوائية بمديرية صحة حمص الدكتورة فرقد عودة أن عدد الجولات التي تم القيام بها على معامل الأدوية ضمن محافظة حمص والبالغ عددها 8 معامل منذ بداية العام الحالي 37جولة ، مؤكدة على عدم وجود أية مخالفات ضمن هذه المعامل خلال الجولات و لم يتم سحب أية أصناف دوائية من هذه المعامل ،و الهدف من هذه الجولات التأكد من تطبيق قواعد الممارسة الجيدة g mp” ” في التصنيع الدوائي المتبع في إنتاج الأدوية الصادر عن منظمة الصحة العالمية.
وأضافت : تشمل الرقابة على المخابر حيث تتم مراقبة الزرع الجرثومي والفطري ووحدة معالجة المياه وشهادات التحليل, كما تتم في المستودعات مراقبة درجة الحرارة والرطوبة وتوثيقها ضمن سجلات خاصة و توثيق المواد الأولية الفعالة والسواغات والمستحضرات الجاهزة في سجلاتها و في الأقسام الإنتاجية يتم التدقيق على السجلات التحضيرية و سجلات الصيانة والتنظيف وتوثيق فوارق الضغط في أقسام خاصة “شهادات الايزو” ويتم إرسال تقارير شهرية وربعية عن معامل الأدوية لمديرية الرقابة والبحوث الدوائية في وزارة الصحة ويتم جمع عينات عشوائية شهريا من المستحضرات الجاهزة والمواد الأولية وإرسالها إلى مديرية البحوث والرقابة الدوائية لإجراء التحاليل اللازمة.
وتابعت: تشرف دائرة الرقابة والبحوث الدوائية على ضبط جودة الأدوية من حيث إجراء تحليل التحضيرات الأولية وإجراء دراسات الثبات والتوافر والتكافؤ الحيوي للمستحضر الدوائي والتأكد من مطابقته للمواصفات وفقا لدساتير الأدوية العالمية قبل طرحه في الأسواق وبالتالي ضمان أدوية فعالة تلبي حاجة المرضى .
مؤكدة أنه في حال تم ضبط مخالفات ضمن معمل الأدوية يتم التعامل معها وفقا للقوانين والقرارات التنظيمية الصادرة عن وزارة الصحة .
هيا العلي
